Büro für Biomechanik
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Entwicklung & Konstruktion
von Medizinprodukten
Engineering & Projektmanagement
für die Medizintechnik

Ein Unternehmen für die Produkt- und Verfahrensentwicklung im biomedizinischen Sektor.
Wir betreuen für Sie Entwicklungsprojekte und wickeln diese von der Idee bis hin zum fertigen Serienprodukt ab. Gerne übernehmen wir Teilbereiche von Projekten und bringen uns in Ihr Team ein. Ausserdem stehen wir Ihnen beratend zur Seite.
Treten Sie mit uns in Kontakt.

Projektmanagement:

  • Entwicklungsaufträge für die biomedizinische Industrie
  • Technologie Transfer

Engineering:

  • Engineering Dienstleistungen auf dem Gebiet der feinmechanischen und biomedizinischen Produktentwicklung
  • Überführung in die Serie

Entwicklung:

  • Implantate für die Orthopädie und Unfallchirurgie
  • Entwicklung von neuen Werkstoffkombinationen
  • Technologieentwicklung für die kosteneffiziente Serien Produktion
  • Tools und Werkzeuge für den operativen Bereich
  • OP Ausstattung
  • Verfahren für den klinischen Betrieb
  • Gebrauchsfähige Prototypen
Konstruktion
  • Feinmechanische Apparate und Tools für den OP
  • Implantate und Applikationshilfsmittel
  • Passende Werkstoffauswahl
  • Technologische Hilfsmittel und Vorrichtungen
  • Einbezug von Kunststoffrelevanten Konstruktionsdetails
  • Dimensionierung und Konstruktion von Implantaten, Instrumenten, Apparaten, Maschinen und Vorrichtungen für den operativen Einsatz
  • Vorrichtungen für Testverfahren und technologische Erprobung und Fertigung

Simulation & Kalkulation:

  • FEM
  • Bewegungssimulation
  • Kinematische Analysen von Mechanismen
  • Interferenzprüfung
  • Vorkalkulation Serie
  • Ausarbeitung Labortest
  • Ausarbeitung applikationsrelevanter Festigkeitsuntersuchungen
  • Vorbereitung von klinischen Tests


Dokumentenerstellung & Vorbereitung:

  • Datenvorbereitung, -ableitung und -zuarbeit für Zertifizierungspapiere unter aktuellen Qualitätsmanagementsystemen wie EN ISO 13485:2003
  • Dokumentenvorbereitung und Anpassung
  • Produktordner für CE Klassifizierung nach Richtlinie 93/42/EWG Medizinprodukt

Administratives:

  • Entwicklungssteuerung
  • Steuerung Erprobungen und Tests
  • Durchführung von klinischen Studien
  • Datenverwaltung und Strukturierung
  • Aufbereitung von Bild und Patientendaten

Studien:

  • Studien im Rahmen einer Entwicklung
  • Datenaufbereitung und Ableitung

Branchenschwerpunkte:

  • Biomedizinische Industrie
  • Klinischer Betrieb
  • Forschungseinrichtungen
  • Dienstleistungsunternehmen

Kooperation:

  • Biomedizinische Industrie
  • Forschungseinrichtungen
  • Engineeringdienstleister

 

 

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